会員各位

日本医学会連合から10日に特例承認されたパキロビッドパック（一般名・ニルマトレルビル/リトナビル）に関して情報が提供されましたので周知させて頂きます。

パキロビッドパックに関しては厚生労働省からプレス情報（https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23815.html）に引き続き正式な通達（https://www.mhlw.go.jp/content/11123000/000895921.pdf）が出されております。
効能効果に関しては
1. 臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること
2. 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない
とのコメントが添付文書に付けられております。
最新のガイドラインは厚生労働省から示されますが、日本感染症学会では“COVID-19に対する薬物治療の考え方 第13版” （https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_drug_220210.pdf）を10日付けで公開いたしましたので処方される際のご参考にして頂ければと存じます。7ページ以下にパキロビッドパックに関する詳しい記述がございます。

パキロビッドパック（一般名・ニルマトレルビル/リトナビル）は、リトナビルでCYP3Aにおける薬物代謝を阻害して薬剤の血中濃度を保つ薬剤であるため、CYP3Aで代謝される薬剤の血中濃度をほとんどの場合で上昇させます。カルシウム拮抗剤・スタチンなどが代表ですが、精神安定剤など多くの薬が影響を受けます。このため添付文書でも細かな併用禁忌・注意が設定されております。また、中等度の腎機能低下（eGFR 30mL/min以上60mL/min未満）では用量調整が必要となります。
こうした点に関する自治体への通達も10日に遡って発出されました（ホームページ： https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html
通達「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド^®パック）の 医療機関及び薬局への配分について （承認直後の試験運用期間） 」
：https://www.mhlw.go.jp/content/000896601.pdf）。

会員の皆様におかれましては適正使用につきまして、ご留意のほど、お願い申し上げます。

2022年2月14日

一般社団法人日本感染症学会
理事長　四柳　宏