研究の詳細

【研究方法】　対象症例の匿名化された診療データを用いて多施設共同で実施する後ろ向き観察研究

【研究組織】　日本感染症学会理事長、臨床研究促進委員会委員5名及び協力委員としてアステラス製薬からの3名によって組織されたアドホック委員会、並びに日本感染症学会員から組織されたワーキンググループから構成される。

【研究費】　アステラス製薬からの支援による。

【研究協力機関】　日本感染症学会のネットワークを駆使することで募集した協力医療機関

【研究対象】
（1） 2020年1月1日以降にCOVID-19と診断され、感染症法に基づき届出し、医療機関で入院治療した日本人患者
（2） 2021年3月31日までに医療機関でのCOVID-19の治療が完了し、退院、転院又は死亡退院した日本人患者

【予定症例数、研究期間】
（1） 登録症例数：2884例
（2） 研究期間：2021年3月（倫理委員会承認後）～2024年3月
　　　登録期間：2021年4月（倫理委員会承認後）～2021年12月

【主要目的】
日本人のCOVID-19患者における重症化因子を探索的に検討する。
重症化の定義：人工呼吸器及び体外式膜型人工肺療法（ECMO）、新たに導入された血液浄化療法〔持続緩徐式血液濾過透析（CHDF）などCOVID-19関連病態の治療を目的としたもの〕、又は、死亡

【副次目的】
日本人のCOVID-19患者における以下1～15のクリニカルクエスチョンを検討する。

1. 血液型とCOVID-19重症化との関連
2. 基礎疾患治療のための薬剤とCOVID-19重症化との関連
3. リンパ球や血算分画とCOVID-19重症化との関連
4. ワクチン接種歴とCOVID-19重症化との関連
5. アレルギー性疾患とCOVID-19重症化との関連
6. COVID-19重症化における新たな定義の探索
7. COVID-19に伴う血栓症等（深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳梗塞、心筋梗塞及びその他血栓塞栓症）、COVID-19に関連すると考えられる合併症の予測因子
8. COVID-19経過中の抗凝固薬投与と予後との関連
9. COVID-19経過中の感染性（細菌、真菌、ウイルス）合併症の頻度及び臨床的特徴
10. COVID-19の高齢者の臨床的特徴（罹患期間及び発熱期間等）
11. COVID-19に伴う細菌性合併症の起因菌及び臨床的特徴
12. COVID-19に関連する後遺症の種類、割合及び予後
13. COVID-19における産科治療が必要な症例に関する臨床的特徴
14. COVID-19における外科治療が必要な症例に関する臨床的特徴
15. COVID-19の初期症状の探索

お知らせ

• COVID-19臨床研究及び共同研究機関専用サイトを公開しました。（2022.5.23）
  ＊現在は共同研究機関の募集はしておりません。

（アクセスにはIDとPWが必要です）

COVID-19重症化因子探索事業Ad-hoc委員会

青柳　哲史（東北大学大学院医学系研究科　感染病態学分野／総合感染症学分野）^＊
荒岡　秀樹（虎の門病院　臨床感染症科）
川上　和義 （医療法人ひろせ会広瀬病院）
小泉　祐介（和歌山県立医科大学病院　感染制御部）
中村　　造（東京医科大学　感染制御部・感染症科）
畑　　啓昭（独立行政法人国立病院機構 京都医療センター　外科、感染制御部）

協力委員
加藤　研一（アステラス製薬株式会社　開発本部）
小林　知恵（アステラス製薬株式会社　メディカルアフェアーズ本部）
三木　隆司（アステラス製薬株式会社　開発本部）

＊委員長